Педијатријски Нимесулид, Цисаприде, ППА забрана за лице

У року од две недеље од сада, четири лека - аналгетска суспензија Нимесулида за педијатријску употребу, лек против жгаравице који се користи у гастроезофагеалној рефлуксној болести, Цисаприд, деконгестив који се користи у лечењу прехладе и кашља, фенилпропаноламин и екстракт људске постељице, били би забрањени у Индији.

У року од две недеље од сада, четири лека - аналгетска суспензија Нимесулида за педијатријску употребу, лек против жгаравице који се користи у гастроезофагеалној рефлуксној болести, Цисаприд, деконгестив који се користи у лечењу прехладе и кашља фенилпропаноламин (ППА) и екстракт људске плаценте. Општа забрана Нимесулида, међутим, не долази тако брзо. Генерални контролор лекова Индије проследио је предлог министарству здравља којим се препоручује увођење забране продаје ових лекова на индијском тржишту. Регулатор дрога је предузео овај корак, на основу коначне препоруке подкомитета Техничког саветодавног одбора за лекове (ДТАБ), који је конституисан да формира став о увођењу забране ових лекова. Ови лекови су већ забрањени на већини регулисаних тржишта, попут Европе и САД -а, у већини случајева између 2000. и 2004. године.



јавор са белом кором

Потврђујући развој, генерални контролор дроге Индије, Суриндер Сингх рекао је да се обавештење о истом очекује ускоро. Сингх је додао да ће, иако је за сада забрањена употреба Нимесулида за одрасле, бити стављен под надзор у систему фармаковигиланце (који пружа податке о штетним ефектима лекова) који се сада модернизује у земљи, а Подаци почну да стижу у наредне две године, а коначан позив о леку биће обављен. Пододбор ДТАБ-а за сада је препоручио забрану само педијатријске верзије аналгетика заснивајући своје запажање само на глобалним искуствима, јер подаци о нежељеним ефектима лекова из Индије готово да и не постоје, додао је Сингх.



Међутим, подаци показују да су међу највећим компанијама, осим Панацеа Биотец -а, изашле или су у процесу напуштања педијатријског тржишта Нимуселиде, које сада чини врло мали сегмент тржишта Нимесулида у износу од 300 милијуна куна. Док Панацеа од педијатријског бренда Нимулид зарађује близу 3 милиона долара, др Редди’с Лаб, лидер на тржишту Нимуселидеа, зарадио је 2010. године само 2 милиона рупија од свог педијатријског бренда Нисе. Приходи др Реддија у специјализованом сегменту бележе међугодишњи негативан раст од 99% од 2009. године, што доводи стручњаке до закључка да би компанија већ могла бити у процесу напуштања тржишта суспензије Нимесулида. Укупни годишњи приходи др Редди -а од Нимесулиде -а остали су око 62 Рср у 2010., у односу на Рс 70 у 2009. Зарада Панацее у сегменту педијатријских формулација у великој је мери стагнирала око 3 Рср у последње четири године, док је укупна продаја у сегменту ( укључујући Нимесулиде за одрасле) стоји 15 рупија у поређењу са 20 круна 2006. године. Уницхем, који на тржишту педијатријског сирупа продаје робну марку Проним, прошле године је зарадио оскудних 44 милиона долара.



Горњи чланак служи само у информативне сврхе и није замена за професионалне медицинске савете. Увек тражите упутства од свог лекара или другог квалификованог здравственог радника за било каква питања која се тичу вашег здравља или здравственог стања.