Првобитна студија обухватила је 8.000 пушача насумично распоређених на свакодневну употребу Пфизеровог Цхантика, ГлакоСмитхКлине -овог Зибана, никотинских фластера или лажних пилула током 12 недеља. (Извор: Тхинкстоцк Имагес) Два популарна лека за престанак пушења безбедна су за срце као и никотински фластери и лажне пилуле, према истраживању које су затражили амерички и европски регулатори. Резултати долазе из проширења велике студије Цхантика и Зибана која раније није открила повећан ризик за озбиљне психијатријске проблеме, укључујући суицидално понашање. Ови налази су пријављени 2016. То је изузетно охрабрујуће, рекла је др Ненси Риготти, директорка Центра за истраживање и лечење дувана Опште болнице Массацхусеттс. Није била укључена у истраживање. Сада знамо да је много безбедније користити ове лекове да помогнемо људима да престану да пуше него да наставе да пуше, рекао је Риготти.
Првобитна студија обухватила је 8.000 пушача насумично распоређених на свакодневну употребу Пфизеровог Цхантика, ГлакоСмитхКлине -овог Зибана, никотинских фластера или лажних пилула током 12 недеља. Проширена студија пратила је око 2.400 учесника током годину дана.
Током и после лечења, било је пет смртних случајева повезаних са срцем и 22 несмртоносна срчана и мождана удара, прилично равномерно распоређена међу четири групе. Неколико других срчаних проблема такође се јављало сличном брзином у свакој групи. Студија је објављена у понедељак у ЈАМА Интернал Медицине. Укључивао је одрасле пушаче из Сједињених Држава, Канаде, Мексика и неколико европских земаља. У првобитној студији, у последње три недеље лечења, 34 одсто корисника Цхантика је престало да пуши, 23 одсто корисника никотинских фластера, скоро 23 одсто корисника Зибана и 13 одсто оних који су узимали лажне таблете.
Цхантик блокира дејство никотина на мозак; Зибан је робна марка лека за депресију, али се верује да утиче и на регионе мозга повезане са зависничким понашањем. Закрпе испоручују мале количине никотина како би се смањила жеља пушача. Сви се углавном користе краткорочно. Закрпе и пилуле на рецепт могу потенцијално повисити крвни притисак, а Цхантик -ове тренутне информације о паковању укључују упозорења о могућем малом повећаном ризику од срчаног и можданог удара код пушача са срчаним обољењима.
ФДА прегледава налазе ове студије и значајну пратећу документацију из клиничког испитивања, заједно са додатном објављеном медицинском литературом, док настављамо да процењујемо ово питање, рекао је Мицхаел Фелбербаум, портпарол америчке Управе за храну и лекове. Компаније су платиле и спровеле студије након одобрења на захтев ФДА и Европске агенције за лекове.
Истраживачи су приметили да студија није укључивала пушаче са тешким срчаним обољењима, иако су многи имали висок крвни притисак или друге ризике за срчане проблеме. Др Неал Беновитз, водећи аутор и професор медицине на Калифорнијском универзитету у Сан Франциску, рекао је да су друге недавне студије показале да су лекови безбедни за пушаче са тешким срчаним обољењима.